No. Chartnote no requiere acreditación de la Secretaría de Salud ni autorización de COFEPRIS para operar en México.
Chartnote es una herramienta de asistencia para la documentación clínica, no un expediente clínico electrónico (SIRES). La obligación de cumplir con la NOM-024-SSA3-2012 recae sobre el sistema donde el médico guarda y administra el expediente clínico, no sobre Chartnote.
Chartnote es un asistente de documentación clínica con inteligencia artificial. A partir de la conversación entre el médico y el paciente, Chartnote genera una nota clínica estructurada (formato SOAP). El médico revisa la nota, la edita si es necesario y la transfiere a su sistema de expediente clínico electrónico (EHR), que es donde queda almacenada como parte oficial del expediente del paciente.
Es decir, Chartnote produce un insumo para el expediente, pero no es el expediente ni el sistema que lo resguarda.
Existe una confusión común entre dos autoridades: COFEPRIS y la Secretaría de Salud (a través de la DGIS). Cada una regula cosas distintas:
COFEPRIS — Regula medicamentos, dispositivos médicos, insumos para la salud y establecimientos. Solo aplicaría a un software si éste se comercializa como dispositivo médico (por ejemplo, herramientas de diagnóstico asistido). Chartnote no hace diagnóstico ni emite indicaciones terapéuticas, por lo que no entra en esta categoría.
Secretaría de Salud (DGIS) — A través de la Dirección General de Información en Salud, certifica el cumplimiento de la NOM-024-SSA3-2012, que regula los Sistemas de Información de Registro Electrónico para la Salud (SIRES) — es decir, los expedientes clínicos electrónicos.
La NOM-024-SSA3-2012 fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de noviembre de 2012 y aplica a los Sistemas de Información de Registro Electrónico para la Salud (SIRES) — los sistemas que almacenan, procesan e intercambian información clínica como parte del expediente del paciente.
Chartnote no cumple esa función:
La obligación de cumplir con la NOM-024 recae sobre el EHR o expediente clínico electrónico que el médico utilice como sistema de registro oficial.
Nota importante: Si tu institución utiliza un EHR certificado bajo NOM-024-SSA3-2012, Chartnote es compatible: la nota generada se transfiere a ese sistema y queda resguardada conforme a la norma. Chartnote complementa el EHR, no lo sustituye.
La información clínica del paciente se clasifica como datos personales sensibles bajo la LFPDPPP. Chartnote cumple con esta ley mediante:
Esta norma regula el contenido del expediente clínico — qué campos debe incluir, cómo debe estructurarse, requisitos de firma, etc. Aplica al médico y al establecimiento de salud, no al software que genera la nota. Aun así, Chartnote genera sus notas siguiendo una estructura compatible con NOM-004 (motivo de consulta, antecedentes, exploración física, diagnóstico, plan de tratamiento), para que la nota que transfieres a tu EHR sea válida sin ediciones adicionales.
Chartnote cumple con estándares internacionales de seguridad y privacidad de la información en salud, incluyendo HIPAA (para clientes en EE.UU.) y SOC 2. Estos no son requisitos mexicanos, pero refuerzan las garantías de protección de datos clínicos.
Como prestador de servicios de salud, el médico es responsable de:
Chartnote es una herramienta de apoyo: la responsabilidad clínica y documental sigue recayendo en el profesional de la salud.
Aviso: Este artículo tiene fines informativos y no constituye asesoría legal. Para evaluaciones específicas sobre el cumplimiento normativo aplicable a tu institución o práctica clínica, consulta con un asesor legal en materia de salud en México. La información normativa fue revisada en mayo de 2026 y puede estar sujeta a actualizaciones oficiales.